工作职责:1、负责研发阶段产品实现过程的体系符合性监督审计；2、负责体外诊断试剂相关法律法规识别、评审、培训及执行跟踪；3、负责组织质量体系制度、程序等编制、修订、发布；4、负责协助内/外部审核，组织不符合项的整改及整改验证。任职资格:1、本科及以上学历，医学检验、生物技术、药学等相关专业；2、三年以上相关工作经验，熟悉医疗器械相关法律法规，有ISO13485内审员证书优先；3、良好的沟通表达能力及团队协作能力。职能类别：质量/品质主管关键字：iso13485
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