一、岗位职责1、质量法规策略基于市场要求、客户要求及质量法规要求,制定公司的质量法规发展规划并推动落实。2、质量法规体系依照相关的标准、法规,建立QMS体系,推动及监控各部门按QMS体系要求执行,确保体系质量及产品质量控制。3、产品市场准入通过产品研发、生产控制,确保产品质量,通过产品注册、备案与认证,确保产品全球市场准入并有效控制产品法规风险。4、质量法规认知培训通过不断的培训、宣贯,确保质量法规要求及客户要求的全员认知及质量法规业绩提升。二、任职要求1、本科以上学历;2、电气医疗领域5年以上质量法规管理工作经验;3、熟知ISO9001、ISO13485、NMPA法规、FDA法规,欧盟法规;4、熟练的中英文沟通技巧及文书技巧;5、熟练公司管理与运作。职能类别:医疗器械生产/质量管理关键字:iso13485产品注册产品质量产品质量控制质量法规欧盟法规qms体系
成都-郫都区 (成都-郫都区天勤路201号) 查看地图